8月25日—8月27日在全院范围内开展了质量体系内部审核,本次审核范围为全院所有产品的设计、开发、生产、制造、服务涉及到的部门场所及过程。审核依据参考GB/T19001-2000标准、QTH/S-2002质量手册、院发程序文件及各生产单位作业指导书。此次受审核部门包括高层领导和28个室(所)及机关部门。
我院自2003年4月通过质量体系认证审核以来,全院职工的质量意识有了较大的提高。对顾客的关注程度和对提高产品质量的迫切性认识有了较大幅度的增强。院九大类近120余种产品的生产过程得到了更进一步的规范,此次未发现区域性失控的现象。2004年1~8月质量管理体系的平稳运行,保证了院科研、经济的较快发展,但也存在一些不合格的问题。下面是2004年1~8月份的质量管理体系运行情况:
1、 体系的符合性:
在院QTH/S-2002《质量手册》的指导下,各单位自觉遵循《程序文件》和《作业指导书》的规定,各产品的设计、加工、售后服务等各个环节得到了有效控制,各级岗位人员对其责任明确,工作流程、范围、环节清楚,使产品的生产、设计、检测过程得到了科学的、有效的控制。此次审核,没有发现严重不符合现象,质量管理体系运行的整体情况较好,说明了院按GB/T19001-2000标准建立起来的质量管理框架和文件体系与院的实际控制水平相符合。但我们也注意到由于院各室(所)之间的经营状况和人员素质等的差异,以及人员的变动,个别室(所)产品质量及体系运行不够稳定,质量管理水平存有差距。
2、体系的有效性:
通过此次内部审核,发现全院大小产品生产控制过程都已经完成了从粗放到规范化的管理,院在质量管理体系中的21个生产单位,基本能够贯彻院质量管理体系的统一要求,质量管理体系运行良好。此次审核,未发现区域性失控现象。说明其质量管理体系在我院的运行是有效的。
3、 合格现象及分布
此次内审,组成了两个审核组,按照审核计划逐条审核,审核员对审核中观察到的客观证据分A、B、C三种情况进行了判定(A-符合、B-轻微不符合、C-不符合)。对16个判定为C的现象以书面报告形式提交给有关单位限期整改,对判定为B的现象在审核过程中已口头提出,要求有关部门注意纠正。对普遍存在的共性问题在审核组内部会议上进行了总结,并通过院局域网告知受审核部门。
不合格数量分布:
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标准号 |
条款内容 |
不合格数量 |
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4.2.3 |
文件控制 |
2 |
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4.2.4 |
记录控制 |
2 |
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6.1 |
资源提供 |
1 |
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6.2 |
人力资源 |
1 |
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6.4 |
工作环境 |
1 |
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7.2 |
与顾客有关的过程 |
1 |
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7.3 |
设计和开发 |
1 |
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7.5 |
生产和服务提供 |
4 |
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7.6 |
监视和测量装置的控制 |
2 |
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8.2.4 |
产品的监视和测量 |
1 |
4、质量体系存在的共性问题:
1) 对合同评审单中的相关条款未做评价;
2) 对合格供方未做评价;
3) 人员岗位的调整未及时备案;
4) 计量器具未能按时送检;
5) 存在计量器具账、卡、物不一致现象;
6) 生产现场区域标识不清;
7) 仪表机械加工设计图纸不规范;
8) 仪表生产环境不洁;
9) 仪表产品检验不完善;
10) 特殊岗位人员资料备案不全(不符);
11) 人员培训未按计划完成;
12) 顾客提供财产管理不够规范;
13)信息处理记录不完整。